HOJA DE INFORMACIÓN AL PARTICIPANTE
Título del estudio: Evaluación de un Modelo Formativo Online para potenciales instructores en Soporte Vital Básico: Enfoque para Médicos de Familia, Residentes y Enfermeros Escolares
Investigador Principal: Pedro Mesa Rodríguez
INTRODUCCIÓN
Nos dirigimos a usted para pedir su consentimiento acerca del estudio titulado “Evaluación de un Modelo Formativo Online para potenciales instructores en Soporte Vital Básico: Enfoque para Médicos de Familia, Residentes y Enfermeros Escolares”.
El objetivo de este documento es informarle sobre el estudio para el cual se solicita su consentimiento para participar.
Nuestra intención es que usted reciba información correcta y suficiente para que pueda evaluar y juzgar si acepta o no participar en este estudio. Lea esta hoja informativa con atención y se le aclararán las dudas que le puedan surgir. Además, puede consultar con las personas que desee. Si tiene alguna duda diríjase al coordinador del estudio.
PARTICIPACIÓN VOLUNTARIA
Su participación en este estudio es voluntaria y puede decidir no participar o cambiar su decisión y retirar el consentimiento en cualquier momento, sin tener que dar explicaciones, y sin que su asistencia médica ni derechos legales se vean afectados.
FINALIDAD DEL ESTUDIO:
En este apartado deben relatarse, en lenguaje no técnico y de manera simple, los objetivos genéricos del estudio, su importancia para la investigación y la razón por la que se precisa la participación de personas.
Evaluar la aceptación, conocimientos adquiridos y satisfacción de un modelo formativo online diseñado para sanitarios de Atención Primaria, con el fin de mejorar los conocimientos y habilidades en formación en Soporte Vital Básico dirigido a la comunidad educativa.
BENEFICIOS Y RIESGOS DE SU PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO
No existe ningún beneficio médico directo derivado de su participación en el estudio.
No existen riesgos destacables derivados de su participación. No se le hará ninguna prueba médica excepcional o adicional propia del estudio, diferente a las que ya se le hicieron en dichos años.
Esta información, puede ayudar a contestar preguntas sobre docencia en Soporte Vital y es posible que usted mismo/a y otro/as pacientes puedan beneficiarse de los resultados de estas investigaciones en el futuro.
CONFIDENCIALIDAD
El equipo investigador se compromete a que la obtención, tratamiento, conservación, comunicación y cesión de sus datos de carácter personal se ajusta al Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo del 27 de abril de 2016 Protección de datos (RGPD); y a cumplir la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales. Esta normativa le otorga el derecho a acceder a sus datos, oponerse, corregirlos, cancelarlos, limitar su tratamiento, restringir o solicitar la supresión de los mismos. También puede solicitar una copia de éstos o que ésta sea remitida a un tercero (derecho de portabilidad).
El acceso a su información personal quedará restringido al médico del estudio/colaboradores, autoridades sanitarias, a miembros de los comités éticos de investigación clínica y personal autorizado por el equipo investigador, cuando lo precisen para comprobar los datos y procedimientos del estudio, pero siempre manteniendo la confidencialidad de los mismos de acuerdo a la legislación vigente. Esta comprobación se hará en presencia del investigador principal o colaboradores, responsables de garantizar la confidencialidad de los datos de los pacientes.
La cesión de datos de carácter personal a terceros ajenos a la actuación médico-asistencial o de investigación biomédica, requerirá su consentimiento expreso y escrito.
Se prohibirá el uso de sus datos, relativos a su salud, con fines distintos a aquellos para los que se presta el presente consentimiento.
Para cualquier consulta sobre el tratamiento de sus datos o en relación con el ejercicio de sus derechos, puede enviar un correo electrónico al Delegado de Protección de Datos al correo dpd.csalud@juntadeandalucia.es o a la Dirección de Servicios Centrales del SAS a la dirección Avda de la Constitución, 18-41071( Sevilla )
IMPLICACIONES PARA EL PARTICIPANTE:
La participación es totalmente voluntaria. Podrá retirarse del estudio cuando así lo manifieste, sin dar explicaciones y sin que esto repercuta en sus cuidados médicos.
Todos los datos de carácter personal obtenidos en este estudio son confidenciales y se tratarán conforme al Reglamento ( UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de Abril de 2016 y Ley 3/2018 de 5 de Diciembre de Protección de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales.
La información obtenida se utilizará exclusivamente para los fines específicos de este estudio.
RIESGOS DE LA INVESTIGACIÓN PARA EL PACIENTE
Esta prueba está exenta de riesgos para usted, puesto que se trata de un estudio observacional.
Si requiere información adicional se puede poner en contacto con el Dr. Pedro Mesa Rodríguez al correo electrónico pedro.mesa.sspa@juntadeandalucia.es
NO DISCRIMINACIÓN
Usted no será objeto de discriminación alguna a causa de sus características genéticas. Tampoco será discriminado/a si no acepta prestar su consentimiento para participar en este estudio.
COMPENSACIÓN ECONÓMICA
Su participación en este estudio no le supondrá ningún gasto. Las pacientes que participen en este estudio no serán remuneradas económicamente.
OTRA INFORMACIÓN RELEVANTE
Si usted está de acuerdo en participar, le agradeceríamos que firmara el consentimiento informado, lo cual quedará referenciado en su historia clínica. Se le entregará una copia de este consentimiento informado después de firmarlo y fecharlo usted y su médico. Al mismo tiempo, se incorporará otra copia de este consentimiento informado firmado a su historial clínico.
Usted tiene derecho a conocer los resultados de esta investigación.
A continuación, se presenta el formulario de consentimiento informado para participar en el estudio titulado "Evaluación de un Modelo Formativo Online para potenciales instructores en Soporte Vital Básico: Enfoque para Médicos de Familia, Residentes y Enfermeros Escolares". Por favor, lea atentamente cada apartado y marque la opción correspondiente.
